[CMN 문상록 기자] 미국 FDA가 관리하는 OTC Drug 제도에 대한 궁금증을 해소할 수 있는 기회가 온다.

대한화장품협회(회장 서경배)는 미국 시장으로의 수출을 위해 반드시 숙지해야 할 제도 및 절차를 소재하는 자리를 마련한다.

오는 8월 3일(화) 오전 10시부터 시작되는 ‘미국 OTC Drug 제도 및 인허가 절차에 대한 웨비나’는 미국 진출을 위해 궁금해 하던 OTC Drug에 관한 궁금증을 시원하게 해결해줄 전망이다.

이번 웨비나는 미국 현지에 소재한 인허가 컨설팅 회사인 International Cosmetics & Regulatory Specialists LLC 의 Janet Winter 대표가 강의할 예정이다.

Janet Winter 대표는 17년간 퍼스널케어 제품 및 OTC Drug OEM 제조공장의 R&D 부서에서 근무하면서 익혔던 실무경험을 토대로 1997년 컨설팅 회사를 설립하고 미국의 화장품, OTC Drug, 경계영역 물품(boarderline) 등의 △품질보증 △미생물 △R&D △FDA의 OTC Drug 제조소 실사 등에 대한 컨설팅 서비스를 제공하고 있는 전문가로 알려졌다.

이날 웨비나는 △OTC 모노그래프의 개념과 회사의 책임 △OTC Drug 등록 △OTC 성분 △라벨링 등 미국 FDA OTC 인허가에 대한 강의로 진행될 예정이다.

또한 FDA의 해외 제조소 실사를 받게 될 경우 어떻게 준비해야 하는지와 미국 법규를 어겼을 경우 어떤 벌칙이 주어지는지에 대한 설명도 이어진다.

특히 워닝 레터(Warning letters), 수입 거부(Import alerts)에 처해졌을 때 대처방안에 대한 설명도 있을 예정이다.

한편 FDA 등록 대상 제품인 OTC Drug에 해당하는 화장품은 자외선차단제, 비듬 샴푸, 여드름 제품, 제한제, Astringent 효과가 있는 Skin Protectant(Salicylic acid가 들어간 제품) 등이다.

웨비나 참가는 ‘화장품 글로벌 규제조화 지원센터 홈페이지(http://helpcosmetic.or.kr/)’의 게시판을 통해 신청이 가능하며 선착순 70명으로 마감하는 것으로 알려졌다.

웨비나 참가신청서 작성 시 미국 OTC Drug 규정에 대해 궁금한 사항을 사전에 질의할 수 있으며 해당 내용은 강사에게 미리 전달돼 강의 내용에 포함될 예정이다.

또한, 강의 후에 있을 별도의 질의응답 시간에서는 채팅창을 이용해 실시간 질의응답도 진행된다.