[K-뷰티 히든 파워 기업 특집] KCAC한국피부임상연구센터

[CMN] 지난해 11월 출범한 KCAC한국피부임상연구센터(Korea Clinical trial Analysis Center)는 화장품의 다양한 피부임상테스트(in vivo)와 생체 외 평가(in vitro) 시스템을 구축해 신뢰도 높은 임상결과를 도출할 목적으로 설립됐다.

센터의 주요 전문 연구진은 서울대학교 출신 피부과 전문의와 다년간 화장품 임상평가 경험이 있는 연구원들로 구성됐으며, 임상을 위한 다양한 최신 장비와 시설을 구축하고 있다.

윤리 규정 철저히 준수

KCAC에서는 화장품, 의약외품, 건강기능식품 등 유효성과 안전성 평가, 항균 시험, 생체 외 평가(In vitro), 감성 평가 등을 실시하는 인체적용시험 기관이다.

인체적용시험은 헬싱키 선언에 근거한 윤리규정 가이드라인과 관련규정에 따라 수행하며 기관 내 독립적으로 설치된 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, IRB)의 승인을 받은 후 시험을 진행한다.

기능성 화장품 시험은 식품의약품안전처 가이드라인에 의거해 주름 기능성, 미백 기능성, 여드름성 피부, 피부 완화, 피부 장벽 기능 회복으로 인한 가려움 개선, 탈모 기능성, 자외선으로부터 피부 보호 등에 대한 인체적용시험을 실시하고 있다.

또한, 안전성 평가는 화장품, 의약외품 등에 대한 피부 자극 정도를 전문가가 평가해 제품 안전성에 대한 결과보고서로 제공하는데, 의뢰업체의 상세페이지와 TV CF 등을 적극 활용해 신뢰도를 높이고 있다. 민감성, 자극성 여부를 확인하는 민감성 피부 대상 시험도 진행하고 있다.

유효성 평가는 화장품의 피부 효능을 평가해 제품 사용 전후 변화되는 피부 상태를 분석해 결과보고서를 제공한다. 안전성 평가 보고서와 마찬가지로 의뢰업체의 상세페이지 등을 적극 활용해 신뢰도를 높이고 있다.

그 외 항균 시험은 화장품 중 세정제류로 균에 대한 항균 정도를 인체에 평가해 실제로 인체에 사용했을 때 항균력이 어느 정도인지 확인하는 시험으로 세정제류로 시험을 진행하고 있다.

최신 기술 연구·신규 시험법 개발

KCAC는 최신 기술 연구와 신규 시험법 개발을 위해 항상 최선을 다하고 있다. 이를 통해 엑좀 화장품, 마이크로바이옴 화장품, 감성평가, 정밀 헬스케어 기술을 갖추게 됐다.

나노 단위 크기로 피부 활성화에 도움을 주는 최첨단 원료를 평가하고(엑소좀 화장품), 국제적으로 떠오르고 있는 마이크로바이옴(피부 미생물 상태)에 알맞은 차세대 평가법(마이크로바이옴 화장품)을 개발했다.

또한, 화장품의 시각, 촉각, 후각, 그 외 섬세한 오감평가 기술을 보유하고 있으며(감성평가), 정밀 진단과 평가를 통한 개인별 맞춤형 화장품 개발에 일조(정밀헬스케어 기술)하고 있다.

전문성, 신뢰성, 정확성 갖춰

KCAC한국피부임상연구센터의 최대 장점은 전문성, 객관성, 정확성, 신뢰성을 갖췄다는 것이다. 그 중에서도 전문성과 신뢰성, 정확성은 타의 추종을 불허한다는 것이 KCAC 측의 설명이다.

서울대학교 출신 피부과 전문의가 시험 책임자로 시험을 진행하고, 성균관의대 피부과 교수의 자문과 협업으로 전문성과 신뢰도를 높였다.

KCAC는 특히 다년간의 화장품, 의약외품 등 임상경험을 지닌 연구원들이 근무하기에 데이터 정확성 측면에서 최고 수준을 자랑한다. 여기에 서울대학교 의료 통계학 전공 교수로부터 자문을 얻는 것도 정확도를 높이는데 한몫한다.

인간 대상 연구뿐만 아니라 인체유래물질연구 기관 생명윤리위원회를 갖추고 있는 것도 KCAC의 자랑거리다. 이를 통해 인체유래물 분석과 마이크로바이옴 화장품 등 개인 맞춤화 및 의약품화되고 있는 화장품 트렌드에 발맞춰 의뢰 기관에 제품 맞춤형 인체적용 시험을 제공한다.

최신 글로벌 트렌드 완벽 대응

KCAC한국피부임상연구센터는 전문인력 강화와 함께 새로운 기기를 도입하는 등 정확하고 신뢰성 있는 결과를 도출하기 위해 노력하고 있다. 특히 최신 기술연구와 신규 시험법 개발을 통해 의뢰 기관의 니즈를 충족시키고 글로벌 트렌드를 이끈다는 목표다.

KCAC한국피부임상연구센터는 식품의약품안전처의 화장품, 의료기기, 의약외품 허위·과대광고에 대한 제재가 강화된 가운데 표현 가능한 효능, 임상시험 결과를 의뢰한 화장품 업체에 정확히 제시해 신뢰를 쌓고 있다.

특히 KCAC한국피부임상연구센터는 보고서 또는 결과 내 제품 상세페이지에 해당 제품의 TV CF를 사용해 제품의 신뢰성을 높이고 의뢰기관과의 신뢰를 증진시키고 있다.

무엇보다 2021년 5월 1일부터 시행된 중국 국가약품감독국(NMPA)의 화장품 효능, 효과 홍보 평가 항목의 인체적용시험과 관련해 의뢰 기관의 요청과 관련 내용에 완벽 대응할 수 있다는 것도 장점 중 하나다. 이와 함께 해외 가이드라인과 논문 등을 탐색해 KCAC한국피부임상연구센터만의 시험방법을 개발 중이다.