[동정] 이루다 차세대 레이저 기기 리팟 FDA 승인

이정아 기자 leeah@cmn.co.kr [기사입력 : 2022-09-26 19:12:24]

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[CMN] 글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다는 차세대 레이저 기기 리팟(reepot Nd:YAG laser system)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 승인을 받았다고 26일 밝혔다.

회사 측에 따르면 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 이후 단기간 내에 미국 식품의약국의 승인을 추진해왔다. 이번 승인을 시작으로 유럽 등 해외 추가 승인에도 적극 나설 계획이다.
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