글로벌 네트워크로 화장품 임상평가 스탠다드 지향

아이이씨코리아, 20년 노하우 프랑스 임상평가 기술공유 … 다국적 기업서 신뢰 확보

기자 webmaster@cmn.co.kr [기사입력 : 2011-10-06 15:16:47]

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아이이씨코리아는 국제적인 네트워크를 형성하고 있는 글로벌 컴퍼니의 형태를 띄고 있다. IEC(Institut d'Expertise Clinique) 그룹의 일원으로 IEC 프랑스가 1990년 처음으로 탄생된 이후에 1999년 IEC재팬이 설립됐고 같은해에 IEC싱가포르가 각각 설립됐다.

우리나라는 지난 2001년 아이이씨코리아가 수원에 설립됐다. 2002년에는 IEC 불가리아, 2004년에는 IEC 스페인과 IEC 남아프리카공화국이 각각 설립됐고 2005년에는 IEC 차이나가 문을 열었다.

IEC그룹 9개국에 임상연구실 운영

이처럼 IEC그룹은 프랑스, 한국, 일본, 중국, 인도, 싱가포르, 스페인, 불가리아, 남아프리카공화국 등 전세계 9개국에 임상연구실을 운영하고 있는 다국적 기관으로 화장품 임상평가의 글로벌 스탠다드를 지향하고 있다.

특히 20년 이상의 경험과 기술이 축적된 프랑스와 임상평가의 연구방법 및 품질관리 기술을 공유하며 각 지점들과 네트워크를 형성, 통일된 연구방법으로 연구를 수행하고 다양한 임상실험 데이터를 공유해 객관적이고 신뢰성있는 임상평가 지표를 창출해내고 있다.

아이이씨코리아는 화장품 분야의 세계적인 노하우를 가지고 있는 프랑스로부터 효능 효과 평가 기술 노하우를 그대로 접목시키기 있기 때문에 다른 어느 기관보다도 정확한 측정을 할 수 있다는 것이 자랑거리다.
또한 국제적인 수준의 최신 기술과 시설을 갖추고 있고 피부과와 안과 전문의가 참여하는 임상연구를 통해 화장품, 가정용품, 식품, 의약품 등 피부와 눈에 적용되는 상품의 안전성과 효능을 정확하게 평가하고 있다.



또한 글로벌 네트워크를 통해 세계 각국의 피험자 데이터베이스를 확보하고 있어 국내 화장품이 세계 각국에 진출할 경우 만족할만한 서비스를 제공할 수 있다.
한국인 2,500명 이상, 전세계 3만명 이상의 피험자 데이터베이스를 확보하고 있으며 피험자들을 기초 검진해 성별, 나이, 피부 유형(특성), 개인 병력 등의 다양한 정보를 수록해 연구에 적합한 피험자들을 선별해 임상연구의 정확성과 품질을 높이고 있다.

전세계 3만명 이상 피험자 DB 구축

이와 함께 헬싱키 선언문을 준수해 윤리위원회(IRB)를 구성하고 임상연구에 참여하는 피험자들의 윤리적 가치와 존엄성을 존중 및 보호하고 있으며 Good Clinical Practice(G.C.P) 가이드라인을 준수하고 ISO 인증을 통해 연구의 기획에서 최종 보고서의 관리까지 임상연구 전반의 품질을 엄격하게 관리하고 있다.

임상연구에서는 전문가의 평가, 피험자의 자가평가와 더불어 피부측정 기기를 사용해 임상시험을 진행하게 된다. 전문가 평가의 정확성과 객관성을 향상시키고 신뢰도를 높이기 위해 동양인 피부에 관한 증례(주름, 피부결, 피부색, 두피, 여드름성 피부 등)들을 상태에 따라 등급화한 표준 사진 자료집을 구축해 육안 평가 지표로 활용하고 있다.

또한 임상평가에 적합한 다양한 첨단 임상기기를 갖춰 식약청 가이드라인과 유럽과 미국의 기준에 적합한 임상평가를 실시하고 있다.
피부의 수분, 유분, 탄력, 수분 증발량 등과 같은 기초적인 피부측정기에서부터 자외선 조사 기기와 모발측정기기를 이용해 임상 효능을 평가하고 있다.

또한 3차원 영상 촬영 장치를 이용해 피부 주름 및 피부결, 모공과 아이백(eyebag) 등의 3D 분석 및 초음파 영상 촬영 장치를 이용한 피부 진피층 분석을 통해 피부의 변화와 화장품의 임상 효능 결과를 정확하고 신뢰성있게 도출해내고 있다.
국내 다양한 기관들과 협력관계를 구축해 임상 연구뿐만 아니라 in vitro 실험(섬유아세포, 표피세포, 멜라닌 생성세포, 모낭세포 등)의 수행이 가능하다.

전문의 임상연구 참여 연구활동 전문화

국내 대학병원의 임상 경험이 풍부한 의사들로 구성된 전문의들이 임상연구에 직접 참여하며 아이이씨코리아(주) 자문위원으로 임상연구의 발전과 피부과학 연구를 위해 활동하고 있다. 또한 대학병원과 공동 연구를 통해 아토피와 같은 특정 질환을 대상으로 임상 연구를 진행함으로써 임상연구의 폭을 확장해 나가고 있다.



아이이씨코리아는 지난 2005년 ISO 9001 인증을 획득했으며 독립적인 품질관리팀이 in-life audit를 통해 연구의 품질을 지속적으로 관리해 나가는 등 품질관리 측면에서 국제적 수준이다.
또한 G.C.P 가이드라인을 준수하고 있으며 체계적이고 효율적인 업무매뉴얼(S.O.P.)과 IRB/EC 승인을 받은 프로토콜을 도입해 다양하고 풍부한 기술과 시설, 경험으로 고객만족을 실현하고 있다.

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