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화장품 OTC 제조사 대상 FDA 대응 전략 개최

대한화장품산업연구원, 11월 20일 코엑스 컨퍼런스룸 327호에서

심재영 기자 jysim@cmn.co.kr [기사입력 : 2025-11-18 오후 12:14:54]

[CMN 심재영 기자] 대한화장품산업연구원(원장 조신행)은 오는 11월 20일(목) 코엑스 컨퍼런스룸(남) 327호에서 ‘제5차 글로벌 화장품 규제 동향 세미나’(부제: OTC 제조사를 위한 FDA GMP 실사 대응 전략)를 개최한다.

최근 국내 화장품 제조 기업의 미국 OTC 시장 진출 확대와 수출 증가로 인해 FDA 실사 대응 역량 확보 여부가 업계의 주요 과제로 부상하고 있다. 이날 세미나는 이러한 산업 수요에 대응해 실무 현장에서 바로 적용 가능한 실사 포인트와 사례 중심의 전략을 제공하는 심층 교육으로 진행된다.

지난 9월 연구원이 개최한 ‘국제 화장품 안전성 심포지엄’에서 FDA GMP 실사 경험 기반 강연으로 높은 호응을 얻은 Dr.Binh Nguyen(Wynngate Consulting)이 다시 방한해 이번 세미나의 강연을 만는다. 그는 FDA에서 20년 이상 근무한 레벨3 Drug Investigator 출신 전문가로, FDA CGMP 실사 및 조사 대응, FDA-483 및 Warning Letter 대응, Nitrosamine 리스크 평가를 전문으로 맡은 이력이 있다.

아울러 손성민 리이치24시코리아 대표는 ‘미국 OTC 동향 및 규정 안내-미국 OTC Drug 등록 절차-OTC 등록 사후관리’의 3단계 구성으로 미국 OTC 등록 과정과 사례를 소개해 국내 기업이 주의해야 할 핵심 포인트를 전달할 예정이다.

이번 세미나는 대면으로 진행돼 참가자들이 세부 시스템별 실사 대응 방안을 현장에서 직접 질의할 수 있다는 점에서 큰 의의를 가진다.

연구원은 이번 세미나를 통해 국내 화장품 제조 기업의 글로벌 규제 대응 역량을 실질적으로 높이고, 미국 시장 진출에 필요한 전문 지식과 실무 역량을 단계적으로 확보하도록 지원할 계획이다.

특히, 연구원은 급변하는 해외 규제 환경에 선제적으로 대응할 수 있도록 업계가 필요로 하는 현장 중심의 전문 네트워크를 지속 확대해 국내 화장품 산업의 해외 시장 경쟁력 제고에 기여할 것이라고 밝혔다.

세미나 참여 희망자는 올코스 홈페이지(http://www.allcos.biz/)에서 무료로 신청할 수 있으며, 기타 문의 사항은 대한화장품산업연구원 안전성연구팀 한민 연구원(onemin@kcii.re.kr, 070-4070-7068)에게 안내받을 수 있다.

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